Medicamentos tópicos para otite externa aguda / Topical medicines for acute external otitis

CONTEXTO: Otite externa aguda é uma inflamação que ocorre na orelha externa ­ pavilhão e canal auditivos. Essa condição clínica é caracterizada pelo acometimento da pele e do tecido subcutâneo, sendo a infecção bacteriana a principal causa. O paciente com essa doença tem inflamação no local, acompanhada de intensa dor e secreção. Além disso, experimenta dificuldades de audição, que deixam de existir com a cura da condição clínica. São alternativas terapêuticas para pacientes com otite externa aguda a assepsia (remoção de cerume e limpeza local), aplicação tópica de antibióticos, anti-inflamatórios esteroides e anestésicos, além da administração por via oral de analgésicos e antibióticos. Há no Brasil diversas apresentações farmacêuticas registradas para o tratamento da otite externa aguda. Contudo, nenhuma delas integra a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ­ RENAME. PERGUNTA: Qual alternativa terapêutica é mais eficaz/efetiva e segura para o tratamento de pacientes com otite externa aguda? EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS: Evidências clínicas: foi realizada revisão sistemática para sintetizar as evidências disponíveis sobre eficácia/efetividade e segurança de alternativas terapêuticas para o tratamento de pacientes com otite externa aguda. Foram incluídos dois estudos que avaliam alternativas terapêuticas disponíveis no Brasil. Um dos estudos aponta que a utilização de ciprofloxacino 2 mg/mL se mostrou mais eficaz em curar a doença em menos tempo que a associação entre polimixina B 10.000 UI, neomicina 3,5 mg/mL, hidrocortisona 10 mg/mL. O outro estudo concluiu que tanto ciprofloxacino 2 mg/mL associado a hidrocortisona 10 mg/mL quanto polimixina B 10.000 UI, neomicina 3,5 mg/mL, hidrocortisona 10 mg/mL são semelhantes em resolver o quadro de dor entre seis e sete dias. Para ampliar a análise, nova seleção de estudos foi feita incluindo a avaliação de medicamentos com equivalentes classes farmacêuticas no Brasil. Foram incluídos doze estudos. Foi notada maior eficácia da utilização de quinolona em relação à associação entre não quinolonas e anti-inflamatório esteroide em relação à cura em sete a dez dias de acompanhamento. Avaliação de custo-efetividade: foi realizada avaliação de custo-efetividade em virtude da diferença na eficácia entre quinolona e a associação entre não quinolonas e anti-inflamatório esteroide. Os preços considerados para as alternativas foram os Preços Fabrica definidos pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos ­ CMED. Foi construída árvore de decisão para avaliar o desfecho de cura clínica em sete a dez dias. O custo foi representado pelo valor monetário do medicamento e a efetividade pela cura clínica em sete a dez dias. A razão de custo-efetividade incremental de quinolona em relação à associação entre não quinolonas e anti-inflamatório esteroide foi de R$ 136,25. Esse é o valor necessário para que o tratamento com quinolona proporcione uma cura clínica a mais em relação à associação entre não quinolonas e anti-inflamatório esteroide. Avaliação de Impacto Orçamentário: Compreendendo o período entre os anos de 2017 e 2021, foram consideradas as projeções populacionais calculadas pelo IBGE, as taxas de atendimentos de pacientes com otite externa aguda e a cobertura da atenção básica pelo SUS no Brasil. Considerando a perspectiva de financiamento pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica, além do impacto orçamentário total, foram calculados o impacto orçamentário médio por município e por habitante. O impacto orçamentário total em cinco anos para a potencial incorporação de quinolona foi de R$ 87.362.082,52 e para a da associação entre não quinolonas e anti-inflamatório esteroide foi de R$ 16.373.657,88. Os respectivos valores médios por município foram de R$ 15.684,40 e R$ 2.939,62. O impacto orçamentário médio por habitante foi de R$ 0,4148 para quinolona e R$ 0,0778 para a associação entre não quinolonas e anti-inflamatório esteroide. DISCUSSÃO: São escassos os estudos sobre alternativas terapêuticas disponíveis no Brasil. A avaliação por classes farmacêuticas deve se dar com cautela, haja vista a pequena quantidade de estudos disponíveis e a heterogeneidade entre eles. Por meio da evidência disponível, pouco se sabe sobre os efeitos atribuídos a cada princípio ativo. Para a seleção de medicamentos antimicrobianos, pode ser importante avaliar, em vez de uma infecção isolada, um conjunto de infecções para verificar os potenciais benefícios e riscos de se optar por um determinado medicamento. RECOMENDAÇÃO DA CONITEC: A matéria será disponibilizada em Consulta Pública com recomendação preliminar desfavorável à incorporação de medicamentos tópicos para o tratamento de otite externa aguda. CONSULTA PÚBLICA: Foram recebidas três contribuições técnico-científicas e 2 contribuições de experiência ou opinião. Todas as contribuições técnico-científicas continham argumentação técnico-científica contra a recomendação inicial da Conitec. As contribuições de experiência ou opinião também foram contra a recomendação inicial da Conitec. No geral, houve evidências com potencial de alteração desta recomendação. DELIBERAÇÃO FINAL: Por recomendar a incorporação da associação entre sulfato de polimixina B 10.000 UI, sulfato de neomicina 3,5 mg/mL, fluocinolona acetonida 0,25 mg/mL e cloridrato de lidocaína 20 mg/mL, apresentada em frasco com 5 mL, para otite externa aguda. DECISÃO: Incorporar a associação de sulfato de polimixina B 10.000 UI, sulfato de neomicina 3,5 mg/mL, fluocinolona acetonida 0,25 mg/mL e cloridrato de lidocaína 20 mg/mL, apresentada em frasco com 5 mL, para otite externa aguda no âmbito do Sistema Único de Saúde ­SUS. Decisão dada pela Portaria SCTIE-MS nº 15 publicada no Diário Oficial da União (DOU) nº 58, de 24 de março de 2017, pág. 107.(AU)

Hematologic abnormalities in recurrent oral ulceration.

The aim of this study was to analyse the hematologic status in patients with recurrent oral ulceration (ROU). Twenty-three patients with ROU and 19 control subjects were examined consecutively for hematological abnormalities including serum folate, red cell folate and vitamin B12 levels. Their complete blood counts, hemoglobin typing, serum and red cell folate and serum vitamin B12 levels were studied. Low red cell folate levels were found in 11 out of 23 patients (47.83%) with ROU. They were defined as having folate deficiency (n=5), folate deficient erythropoiesis (n=1), and folate depletion (n=5). The serum and red cell folate levels in the control group were within normal range. There was a statistically significant low red cell folate in the ROU compared to the control group (p=0.000). The serum vitamin B12 levels were within normal range in both ROU and control groups. Hemoglobin, hematocrit and mean corpuscular hemoglobin concentrations were in the normal range in both groups and none had anemia or macrocytosis.

Itraconazol + Secnidazol* cápsulas vs. óvulos vaginales Acetónido de Fluocinolona 0.05 mg, Nistatina 100,000 U y Metronidazol 500 mg en el tratamiento sintomático de la vaginitis / Itraconazol + Secnidazol* capsules Vs. Acetónido of Fluocinolona 0.05 mg, Nistatina 100,000 U and Metronidazol 500 mg vaginal ovules, en the symptomatic treat of vaginitis

Objetivo: Evaluar la eficacia del tratamiento oral en las vaginitis y la vaginosis con intraconazol y secnidazol, comparándolo con el tratamiento tópico con óvulos vaginales de acetónido de fluocinolona, nistatina 100 000 U. y metronidazol 500 mg. Diseño: Estudios comparativos, longitudinal, prospectivo y abierto Lugar: Servicio de Reproducción Humana. Centro Médico Nacional "20 de Noviembre" I.S.S.S.T.E. Material y métodos: Fueron incluidas 40 pacientes del sexo femenino que asistieron a la consulta externa del Servicio de Reproducción humana con diagnóstico de vaginitis y vaginosis, se dividieron al azar en dos grupos. Grupo 1 (20 pacientes) que recibieron tratamiento oral con Itraconazol y secnidazol y el grupo 2 (20 pacientes) que recibieron tratamiento tópico con fluocinolona, nistatina y metronidazol. Se citaron a las pacientes a los 7 y 14 días después de iniciado el tratamiento valorando la intensidad de la sintomatología clínica y la eficacia del tratamiento. Resultados: Las características poblacionales de ambos grupos no mostraron diferencias. La leucorrea fue el síntoma más importante en ambos grupos el cual fue de intensidad moderada severa, y mostró una diferencia en la evaluación post-tratamiento estadísticamente significativa a favor de las pacientes tratadas con itraconazol y secnidazol. En cuanto al ardor, prurito, dispareunia y disuria no mostraron diferencias en la evaluación post-tratamiento, sin embargo la mejoría fue estadísticamente significativa entre el día 1 y 7 de tratamiento en favor del grupo tratado con Itraconazol y Secnidazol. conclusión. El tratamiento con Itraconazol y Secnidazol ofrece mejoría en menor tiempo y la comodidad que ofrece en cuanto a la facilidad de administración lo hacen un medicamento adecuado para el tratamiento de la vaginitis y la vaginosis o ambas

Estudo de pacientes com asma brônquica moderada tratados com flunisolida / Study of patients with moderate bronchial asthma treated with flunisolide

O uso dos costicosteróides inalatórios é o tratamento de escolha na asma brônquica quando há sintomas persistentes. A flunisolida é um dos esteróides tópicos utilizados há mais tempo e é atualmente comercializada no Brasil. Foi objetivo desse estudo observar a evoluçÒo de pacientes com asma moderada em tratamento adequado com esta droga. Trinta e quatro asmáticos moderados foram seguidos por 2 semanas ("run-in") + 12 semanas em tratamento com flunisolida 1mg/dia, através de aerocâmera 300, e fenoterol spray quando necessário. Todos foram instruídos sobre a doença, controle ambiental, uso de medicaçöes inalatórias e recebiam plano de açÒo escrito para crise. As medicaçöes foram fornecidas gratuitamente e a adesÒo ao tratamento assegurada através de controle do peso do spray. Os pacientes eram reavaliados a cada duas semanas, registrando seus sintomas em escalas analógicas e respondendo a questionário para o estabelecimento de índice clínico de hiperreatividade brônquica (ICHB). Espirometria, diários de PFE, consumo de broncodilatador e "escore" de ausculta torácica (EAT) também foram obtidos a cada visita. Reatividade à metacolina foi avaliada no início e no final do estudo. Dezessete de trinta e um pacientes que concluíram o estudo tiveram sua asma reclassificada como leve (p< 0,001). Houve tendência à melhora do VEF(1) (67,8 para 71,6 por cento), com elevaçÒo significativa (p<0,05) da média do PFE (302,3 para 338,5 - à noite) e do seu valor mínimo (47,2 para 60,5 por cento). Reduçäo significante (p<0,05) do ICHB, tosse, chiado, dispnéia e opressäo também foram observados. Näo houve mudança significativa do EAT, entretanto. Rouquidäo, náusea e cefaléia ocorreram em menos de 10 por cento dos voluntários. Nenhum paciente abandonou o estudo por efeitos adversos da droga. Em conclusäo, encontramos resposta clínica favorável na maioria dos adultos asmáticos moderados em uso de flunisolida, que foi bem tolerada. Surpreendentemente, nem a ausculta torácica, nem o VEF(1) foram instrumentos suficientemente sensíveis para detectar a evoluçäo favorável dos pacientes, claramente demonstrada por outros parâmetros.

Acetónido de fluocinolona mas clioquinol en infecciones micóticas o bacterianas superficiales de la piel / Fluocinolone acetonide and clioquinol micotic or bacterial surface infections of the skin

Se trataron 50 pacientes con procesos infecciosos bacterianos y micóticos superficiales de la piel con una combinación de acetónido de fluocinolona 0.025 y clioquinol 3.000 g en forma de crema para uso tópico. Se obtuvieron resultados buenos y excelentes en 100% de los casos según la opinión de las pacientes y en 82% según la opinión del investigador. Solamente en 18% de los casos se obtuvieron resultados moderados. Queda abierta la posibilidad de que conforme a la evolución del padecimiento y a criterio del médico tratante, el periodo de tratamiento se prolongue más allá de los 10 días de este estudio